Сводная
Латинское название
TracriumФармакологическая Группа
н-Холинолитики (миорелаксанты)Действующие вещества
Атракурия безилат (Atracurium besilate)Производители препарата
Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. (Италия)
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для внутривенного введения
1 мл
атракурия безилат
10 мг
вспомогательные вещества: раствор бензолсульфоновой кислоты; вода для инъекций
в ампулах по 2,5 и 5 мл, в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - миорелаксирующее. Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.
Фармакокинетика препарата
Инактивируется посредством элиминации Хоффмана.
Показания препарата к применению
Релаксация скелетной мускулатуры для проведения эндотрахеальной интубации при общей анестезии, хирургических операциях, ИВЛ.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Может быть применен при кесаревом сечении.
Побочные действия при применении
Судороги (у больных с предрасполагающей сопутствующей патологией); покраснение кожи, транзиторная гипотензия, бронхоспазм (связаны с высвобождением гистамина), анафилактические реакции.
Взаимодействие с препаратами
Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний; ослабляют - антиконвульсанты. Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, d-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики. Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.
Передозировка при приеме
Симптомы: миоплегия.
Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.
Способ применения и дозы препарата
В/в. Взрослым и детям старше 1 мес.
Болюсное введение
Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 мин.
Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 с после в/в введения Тракриума в дозе 0,5-0,6 мг/кг.
Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз из расчета 0,1-0,2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией действия препарата. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 мин (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного). Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена при введении антихолинэстеразных препаратов (неостигмин и др.) в сочетании с атропином без появления признаков рекураризации.
Инфузионное введение
После начального болюсного введения Тракриума в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения может быть рекомендован при операциях на сердце и легких.
При искусственной гипотермии, сопровождающейся снижением температуры тела до 25-26 °C, скорость инактивации атракурия уменьшается, поэтому для поддержания полной миоплегии скорость инфузии следует снижать приблизительно в 2 раза.
Пациентам пожилого возраста Тракриум назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.
При нарушении функции печени и/или почек, в т.ч. при терминальной стадии печеночной или почечной недостаточности, Тракриум назначают в стандартных дозах.
Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу следует вводить в течение не менее 60 с.
Применение в отделениях интенсивной терапии. Для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0,3-0,6 мг/кг Тракриум можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (Т4/Т1>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических испытаний этот период составлял от 32 до 108 мин) после инфузии Тракриума и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
Инструкция по использованию
Тракриум совместим с нижеследующими инфузионными растворами.
Инфузионный раствор
Период
стабильности, ч
Раствор натрия хлорида
для в/в инфузий (0,9%)
24
Раствор глюкозы для в/в
инфузий (0,9%)
8
Раствор Рингера для
инъекций
8
Раствор натрия хлорида
(0,18%) и глюкозы (4%) для в/в инфузий
8
Раствор Хартмана для
инъекций
4
Раствор Тракриума при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре до 30 °C.
Условия хранения препарата
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).Срок годности препарата
2 года